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Directives et déclaration du fabricant – immunité électromagnétique
L’appareil électromédical est destiné à être utilisé dans l’environnement électromagnétique indiqué ci-dessous.
Le client ou l’utilisateur de l’appareil électromédical doit s’assurer que celui-ci est utilisé dans ce type d’environnement.
Essai d’immunité
Niveau d’essai selon la CEI
60601
Niveau de
conformité
Environnement
électromagnétique – directives
Décharges
électrostatiques (ESD)
CEI 61000-4-2
±6kV au contact
±8kV dans l’air
Conforme
Il convient que les sols soient en bois, en béton ou
en carreaux de céramique. Si les sols sont
recouverts de matériaux synthétiques, il convient
que l’humidité relative soit d’au moins 30%.
RF rayonnée
CEI 61000-4-3
3 V/m de 80MHz à 2,5GHz Conforme
En dehors du site protégé, l’intensité de champ des
émetteurs RF xes, déterminée par une étude
électromagnétique du site, doit être inférieure à 3V/m.
Des interférences peuvent se produire à proximité
de l’appareil marqué du symbole suivant:
Calcul de la distance de séparation fourni ci-dessus.
Si un émetteur connu est présent, la distance
spécique peut être calculée à l’aide des équations.
RF conduite
CEI 61000-4-6
3Vrms de 150kHz à 80MHz
Sans objet
(aucun câblage
électrique)
Transitoires électriques rapides
en salves
CEI 61000-4-4
±2kV pour ligne
d’alimentation
électrique
±1kV pour lignes d’entrée/sortie
Sans objet
L’appareil électromédical est exclusivement
alimenté par des piles.
Surtensions
CEI 61000-4-5
±1kV mode diérentiel
±2kV mode commun
Sans objet
Champ magnétique à la
fréquence du réseau
CEI 61000-4-8
3 A/m Conforme
Il convient que les champs magnétiques à la fréquence
du réseau électrique aient les niveaux caractéristiques
d’un lieu représentatif situé dans un environnement
typique commercial ou hospitalier.
Creux de tension, coupures
brèves et variations de tension
sur des lignes d’entrée
d’alimentation électrique
CEI 61000-4-11
Creux >95% pendant 0,5cycle
Creux =60% pendant 5cycles
Creux =70% pendant 25cycles
Creux =95% pendant 5s.
Sans objet
L’appareil électromédical est exclusivement
alimenté par des piles.
Directives et déclaration du fabricant – émissions électromagnétiques
L’appareil électromédical est destiné à être utilisé dans l’environnement électromagnétique indiqué ci-dessous.
Le client ou l’utilisateur de l’appareil électromédical doit s’assurer que celui-ci est utilisé dans ce type d’environnement.
Essai d’émissions Conformité Environnement électromagnétique – directives
Émissions RF
CISPR 11
Groupe 1
L’appareil électromédical n’utilise l’énergie RF que pour ses fonctions
internes. Par conséquent, ses émissions RF sont très faibles et ne devraient
pas provoquer d’interférences avec les appareils électroniques proches.
Émissions RF
CISPR 11
Classe B Conforme
Émissions de courant harmonique
CEI 61000-3-2
Sans objet
L’appareil électromédical est exclusivement
alimenté par des piles.
Fluctuations de tension/émissions
de papillotement icker
Sans objet
Calcul de la distance de séparation pour le matériel non destiné au maintien des fonctions vitales (conformité 3 Vrms / 3 V/m)
Puissance nominale
maximale de sortie de l’émetteur (W)
Distance de séparation selon la fréquence de l’émetteur (m)
de 150 kHz à 80 MHz dans des
bandes ISM
de 80 MHz
à 800 MHz
de 800 MHz
à 2,5 GHz
0,01
0,12 0,12 0,23
0,1
0,37 0,37 0,74
1
1,17 1,17 2,33
10
3,69 3,69 7,38
100
11,67 11,67 23,33
d = [
3,5
] P
V
1
d = [
3,5
] P
E
1
d = [
7
] P
E
1
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